生物制药生产——快速开发新产品
获取精准的生物处理过程信息,密切实施参数控制,提高产品产量,提升产品质量,缩短上市时间
在生命科学行业中,药物开发的各个阶段都在实验室中进行,因为新药和新疗法的开发都以广泛的研究工作为基础。有使用前景的药品首先经过产品开发和中试生产,随后进入临床试用,最后才会商业化批量生产,实验室为质量控制奠定了基础。实验室阶段需要进行大量的分析和开发工作。一旦有前景的新药有了开发进展,显现出了疗效,人们就会开始考虑工艺过程优化,这是生物制药生产的关键一步。然而,产品生命周期的早期阶段极具挑战性,成本开支巨大。因此,在早期阶段就着手提高生产效率有助于提升工厂后期的盈利能力。
过程信息
实时过程信息有助于产品快速上市
客户着手设计和验证新微生物开发流程、方法和参数的时候,存在各种可能性。然而,时间是重中之重。企业需要及时响应,快速行动,确保生物药品顺利上市。选择正确的细胞系,并且优化培养基,对工厂的生产力、产品质量和安全性有着深远的影响。了解上下游工艺的相互关联性也同样非常重要。从一开始就制定正确的产品开发计划有助于保证生产过程的灵活性、效率和经济性。
实时在线过程分析技术,比如Endress+Hauser的拉曼光谱分析系统和Memosens数字式传感器技术,打开了新视角,帮助人们真正认识过程,优化流程,并且基于数据正确决策。24小时/7天全天候监测过程健康,在第一时间发现过程偏差,方便人们迅速主动进行调整,避免发生质量问题和出现产品损耗。最终,过程信息会大大加快目标分子的开发速度,为产品更快上市和优化患者疗效铺平道路。
培训教程
查看我们的在线测量技术
希望进一步了解我们运用于生物制药生产的技术先进的在线测量系统的工作原理吗?请阅读简易培训教程。
提高工厂安全性,确保产品质量,优化生产运营。采用拉曼光谱技术实时测定样气组份和分子结构,广泛适用于从实验室至生产的各类过程应用。
Memosens 2.0数字技术,让液体分析更轻松,过程更安全,连接更可靠。
选择Liquiline平台,您可以有效实现更少的库存花费,节约安装时间,确保操作安全!
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齐全的测量仪表组合,助力上下游工艺流程优化
胜任从化学组份分析,到pH、溶解氧、光学密度、浓度和电导率测量任务。
Endress+Hauser提供型号齐全的生物处理过程专用产品组合。包括技术先进的拉曼光谱分析系统和Memosens数字技术,用于精准监测过程和严格控制所有关联参数。用户使用先进的工具,能够切实加快新产品上市进程。从pH值到溶解氧、电导率和化学成分测量,我们的生物处理过程专用分析产品组用于关键参数测量,输出有用过程信息,确保用户最终产品的生产过程连续不中断。下载电子书,查看我们的在线测量系统如何助力用户的新产品开发工作。
产品的优势亮点
选择用于实时化学组份测定的现场仪表
Endress+Hauser拉曼光谱分析系统采用Kaiser拉曼光谱技术,是生命科学行业产品组合的理想选择,适用于从实验室到生产过程上下游生物处理工艺的实时化学组份测定。我们提供全套拉曼测量仪表,匹配台式玻璃、塑料和不锈钢等各类生物反应器。以下介绍适合可重复使用或一次性生物反应器应用的重点仪表。
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拉曼探头Rxn-46
经调整优化后的拉曼接口,可以与Sartorius的BioPAT® Spectro平台配套使用
拉曼流通池
降低生物制药下游工艺的成本开支,保证更安全的患者治疗效果
选择高精度监测pH、溶解氧、电导率和浓度的产品组合
Endress+Hauser的液体分析产品组合(包括数字式传感器、变送器、光度计和安装支架)稳定输出关键过程参数的高精度测量值,比如pH、溶解氧、电导率等。我们的数字式分析仪表采用Heartbeat Technology心跳技术,配备预测性维护功能,传感器具有更长使用寿命,可从实验室直接扩展至中试车间和生产过程。以下介绍几款重点产品。
答疑解惑
您有疑问吗?我们为您
人们在评估在线测量技术是否支持产品开发工作时往往需要考虑很多因素。产品组合适用性、材料品质、系统集成灵活度,以及全球服务和支持能力等是关键考虑因素。以下为部分常见问题的答案,包括我们的拉曼光谱分析技术和液体分析数字技术如何帮助用户应对产品开发的需求。
您在生命科学行业的合作伙伴
为什么生命科学行业企业会选择Endress+Hauser?
原因很简单,得益于我们的出色业绩和优良口碑。查看信息图,查找Endress+Hauser赢得全球领先生物制药企业信任的原因。
大有可为的机会
迈向成功
现在,许多过程分析技术(PAT)和流程开发科学家正在寻找新生物技术解决方案,能够从实验室无缝扩展至生产过程,优化改进现有工艺流程。查看Endress+Hauser针对生物处理过程的齐全产品组合如何帮助客户达成关键业务目标。
顺利扩大生产规模
使用不同的生物反应器配置扩展生产工艺,轻松实现生产转移。
进一步优化改进现有工艺
持续提升产品质量,实现当前生物处理工艺的价值最大化,同时最小化过程风险。
提高生命科学行业的生物处理工艺效率
实时监测和控制生物处理过程,提高产量,提升质量,确保合规。
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详细信息
拉曼光谱分析系统
我们的拉曼光谱分析系统采用Kaiser的拉曼技术,进行非侵入式介质化学组份分析,无需提取和制备样品,也无样品污染风险。
各类应用中的液体分析
对水、饮料、乳制品、化学品和药品进行分析是某些特定行业的日常工作。从Endress+Hauser 全面的产品系列中选择合适的仪表,满足您的过程需要。
生命科学:创新技术助推卓越运营
选择我们作为您的合作伙伴,缩短中试到量产的时间,降低每一步的风险
成功案例
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