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GMP制药生产,GMP指南,药品生产,FDA

GMP制药生产,合规且高效

选择先进的传感器技术,保证产品质量,确保生产合规,提高生产效率

从小规模工艺研发到GMP制药生产的转换是极具挑战的。新仪表和新技术对应更高的自动化水平和控制水平,复杂性也相对有所提高。需要考虑GMP合规、行业标准和指南,才能确保产品质量达标。我们为制药行业的用户提供系列专用产品组合,能够实时监测和控制质量参数和工艺参数,并有效提高生产效率。

我们帮助您

Endress+Hauser为制药行业的用户提供完整的测量仪表组合,方便灵活定制解决方案。我们的仪表和传感器能够精准监测关键工艺过程,确保生产合规,保证批次质量。

  • 生物反应器和泡沫的液位测量和控制

  • 层析设备中的蛋白质分离

  • 实验室和生产过程中的分析测量

  • 方便校准的现场型仪表

  • 完全根据ASME BPE标准设计的系列仪表

应用

控制发酵

发酵涉及活细胞,是一个非常复杂、敏感、高成本的生物过程。整个生物制药过程在严格的无菌条件下进行。为了满足上述要求,稳定一致的测量结果至关重要。

控制发酵
我们的行业专业知识

我们的专用仪表组合具有高长期稳定性和高测量精度,完全能够控制生物反应器的状况:

高效层析

在层析工艺中,高精度电导率和pH测量至关重要。而且,检测出从发酵液的复杂混合液中分离出的目标蛋白质是一项难度很大的复杂挑战。

高效层析
我们的行业专业知识

我们的监测解决方案通过维持所需层析条件,支持分离过程。我们的紫外光吸光度传感器能够检测出目标蛋白质:

稳定pH测量

pH值是生物反应器的关键控制参数。每类细胞都有最合适自己生长和蛋白质表达的pH值范围。从实验室到大规模生产都需要一致且可靠的数据。

稳定pH测量
我们的行业专业知识

Endress+Hauser的产品组合能够在发酵过程中稳定在线测量pH值,实现最高可靠性,并支持实验室中的创新校准原理:

  • 采用前沿的Memosens数字式传感器技术

  • 从实验室到大规模生产过程,使用的传感器和仪表都采用相同的数字技术

查看如何实现仪表标准化

生物工艺概览 ©Endress+Hauser

生物工艺概览

发酵工艺 ©Endress+Hauser

发酵工艺

层析工艺 ©Endress+Hauser

层析工艺

病毒过滤工艺 ©Endress+Hauser

病毒过滤工艺

浓缩工艺 ©Endress+Hauser

浓缩工艺

会见专家

“我为Endress+Hauser的生物制药行业工作,十分荣幸能为您的项目提供专业支持。”

Klaus Köhler

全球行业经理, Endress+Hauser德国

优势

我们的员工Klaus Köhler先生向您介绍如何简化生物制药生产项目。他们不仅提供全系列仪表,而且拥有丰富的行业知识,按需为您提供最优解决方案。

  • 80 %

    仪表种类减少了80 %

  • 2个月

    提前2个月上市

  • 0

    安装即合适,无需更换仪表

  • 简易产品

  • 轻松执行仪表选型、安装和操作

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 标准产品

  • 测量可靠、坚固耐用、低维护需求

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 高端产品

  • 功能丰富,适用范围广

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 定制产品

  • 专门针对严苛工况设计

仪表技术性能

选型便捷程度

特殊选型

FLEX产品选型 仪表技术性能 选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental选型

完美胜任基本测量任务

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean选型

轻松应对关键工艺的测量挑战

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended选型

创新技术助力工艺流程优化

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert选型

满足严苛工况的特殊测量要求

仪表技术性能
选型便捷程度

特殊选型

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